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李凯丽留学生

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焦点3:市场监管总局在加强公平竞争审查的外部监督方面将有哪些新举措?甘霖:自我审查是公平竞争审查制度的核心,公平竞争审查制度实施不到三年时间,加上我们这么多年出台产业政策的惯性使然,自我审查容易出现动力不足,有失客观公正等问题。所以,加强外部监督,特别是刚性约束非常重要。其实在公平竞争审查制度建立之初我们就强调了要加强社会监督和执法监督,也发挥了应有的作用,有力推动了制度的落地实施。

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“美国FDA监管的药品包括化药和生物药,植物药其实属于化药范畴来监管。FDA监管药品的中心称CDER,另一个和中药相关的中心是CFSAN,监管食品、膳食补充剂、化妆品等。”前FDA药理毒理审评员、植物药审评专家负责人窦金辉在接受21世纪经济报道采访时解释,CDER监管的植物药属于特殊的化药,一般化药小分子要求的纯度高,可以到98%、99%甚至更高。

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